近日,经陕西省食品药品监督管理局批准,西安三八妇乐健康产业有限公司申报的“康伊纳壳聚糖抗菌水凝胶”取得二类医疗器械注册许可。 二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。该产品的成功注册,克服了现有产品技术的不足,标志着我国壳聚糖在妇科领域的应用取得了新的突破。

  

   “康伊纳壳聚糖抗菌水凝胶”是西安交通大学三八妇乐生物医药联合研究院, 经过长期技术攻关研制而成。课题组对本产品的特点可以概括为五个字,“纯”,壳聚糖的来源决定了凝胶产品的质量,本产品原料均来自于无辐射深海生物中萃取并经改构而来,具有优良的分子量和适度的粘性;“快”,所谓快即送入阴道后轻轻挤压即可快速和阴道及宫颈粘膜迅速结合,其特有的水溶性及小分子特性(区别于市场同类凝胶的水油混合型造成的溶解差以及大分子壳聚糖的粘附性差等缺点)使其快速包裹细菌、霉菌和病毒等有害微生物;“准”,准即在阴道局部环境可有效杀死95%以上的细菌、真菌和滴虫以及人类乳头瘤病毒(HPV,宫颈癌高相关性病毒);“久”,久即作用持久,相同的壳聚糖主药,却有着不一样的辅料及其配比,课题组经过严格的配方筛选试验,确定的配方可以保证壳聚糖能在局部高浓度保持24h以上,保障了其良好的疗效;“排”,水凝胶作用24h后,配方中的辅料会逐渐携带阴道内死细胞及炎症细胞等战利品排出体外,恢复局部酸性环境,真正做到“收放自如”,一天一支,持续应用1-2个疗程,许多妇科问题迎刃而解。

    除了以上特点外,还要提醒广大妇科患者的是,该产品还是“五无”产品,即无抗生素,无激素,无重金属超标,无皮肤刺激,无耐药可反复使用。  用资深临床妇产科专家的话说,“康伊纳壳聚糖抗菌水凝胶”功效可以用“杀菌消炎止奇痒,保湿利酸修糜烂”来概括。“康伊纳壳聚糖抗菌水凝胶”就是不会耐药的抗生素,自我修复的水精灵!  康伊纳壳聚糖水凝胶,随着注册许可证的获得,产品将很快上市。秉承“让健康的女人更美丽,让美丽的女人更健康”的理念,三八妇乐公司将研发出更多更好的产品服务于广大女性朋友!

2018年05月21日

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壳聚糖在妇科领域应用取得突破

经陕西省食品药品监督管理局批准,西安三八妇乐健康产业有限公司申报的“康伊纳壳聚糖抗菌水凝胶”取得二类医疗器械注册许可

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